La maintenance biomédicale est un enjeu stratégique essentiel, voire légal, pour assurer la continuité des soins. Elle contribue à la sécurité des personnes, à la conformité réglementaire et à la performance de votre organisation.
Confier cette mission à un spécialiste comme BiomaiX permet de bénéficier d’une expertise technique reconnue, d’un suivi complet de tous les appareils, et d’un maximum de réactivité en cas de défaillance.
Ce qu’il faut retenir
- BiomaiX assure la maintenance préventive et curative des équipements médicaux, pour aider les entreprises à répondre à leurs obligations réglementaires.
- Les techniciens de BiomaiX interviennent rapidement en cas de panne et à l’international : un atout non négligeable pour la continuité des soins.
- Le logiciel MedReport, personnalisable, permet un pilotage en temps réel de l’ensemble du parc d’équipements.
Faire appel à un expert en maintenance biomédicale pour remplir vos obligations légales
En vous appuyant sur BiomaiX, vous répondez aux exigences réglementaires sans mobiliser vos équipes sur une veille technique permanente.
La maintenance biomédicale, une obligation fixée par la loi
Certains dispositifs médicaux sont soumis à une obligation de maintenance : la liste est déterminée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cela concerne par exemple les appareils de production et d’interprétation des images de radiodiagnostic. BiomaiX se charge aussi d’éditer les rapports d’intervention et les certificats de contrôle qualité.
En savoir plus sur la maintenance biomédicale avec BiomaiX
Qui est responsable de la maintenance des dispositifs ?
Les exploitants des sites et des dispositifs sont responsables de la maintenance de ces derniers. Les opérations peuvent être réalisées par un partenaire extérieur comme BiomaiX : un gage de fiabilité.
Article R5212-14 du Code de la santé publique : « L’exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs mentionnés au I de l’article L. 5211-1 qu’il exploite. La maintenance est réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l’exploitant lui-même. »
Externaliser la maintenance biomédicale : un levier de performance
Au-delà de la mise en conformité, une maintenance de qualité améliore directement la performance de votre organisation et assure la continuité du service. BiomaiX associe maintenance préventive et curative pour parer à toute situation, y compris pour les appareils non concernés par les obligations.
Anticiper les défaillances grâce à la maintenance préventive
La maintenance préventive consiste à intervenir avant qu’une panne ne survienne, soit de manière périodique et programmée, soit de façon ponctuelle lorsqu’un risque de défaut est détecté. Par exemple, une pièce peut être remplacée avant d’être usée et dysfonctionnelle.
Maintenance curative : réagir rapidement en cas de panne
Si une défaillance se produit malgré les opérations de prévention, BiomaiX déploie des solutions correctives adaptées : c’est la maintenance curative. Des techniciens interviennent rapidement sur site pour des réparations ou des remplacements de matériel, en France comme à l’international.
Un accompagnement complet tout au long du cycle de vie des équipements
BiomaiX s’impose comme un partenaire de confiance et met tout en œuvre pour faciliter le pilotage des équipements médicaux, en parallèle des opérations de maintenance.
Une expertise globale en ingénierie biomédicale
BiomaiX assure une prestation de A à Z pour chaque projet, de l’analyse de vos besoins au suivi du parc médical. Vous bénéficiez d’une approche globale avec un interlocuteur unique, pour centraliser la gestion de vos dispositifs médicaux
Un pilotage simplifié grâce au logiciel MedReport
Pour un suivi optimal, BiomaiX met à votre disposition une solution de gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO). Le logiciel MedReport dresse l’inventaire de tous les équipements, afin de suivre en temps réel leur état et leur statut, et d’obtenir la traçabilité complète des interventions. Un outil totalement personnalisable, pour un usage sur mesure.